日期: 05.06.2023
欧洲医疗器械法规 (MDR) 2017/745 要求,如果在技术上可行的情况下,可重复使用的产品应标注有 UDI(器械唯一标识代码)。因此,本公司现在在可重复使用的呼气阀上标注 UDI 代码(参见以下产品详情)。该代码通过激光标记以数据矩阵代码(机器可读)以及采用人类可读性解释 (HRI) 格式标注到呼气阀的锁环上。
它包含下列信息:
请注意,这项变更不影响 Hamilton Medical 哈美顿医疗公司呼吸机的基本性能或安全性。
PN | 说明 |
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PN 160245 | HAMILTON-C2/C3/C6 成人/儿童/新生儿呼吸机呼气阀 (Rev. 07) |
PN 161175 | Expiratory valve for HAMILTON-C1/T1/MR1 成人/儿童呼吸机呼气阀 (Rev. 07) |
PN 161188 | HAMILTON-C1/T1/MR1 新生儿呼吸机呼气阀 (Rev. 06) |