Unterstützung bei klinischen Studien. Anfrageformular

Auf dieser Seite finden Sie Informationen zu den Anforderungen und der Vorgehensweise bei der Beantragung von Unterstützung für klinische Studien. Sie können diese Richtlinien auch als PDF-Datei herunterladen. Wir empfehlen, vor dem Einreichen Ihres Antrags die Richtlinien zu lesen. Beachten Sie, dass Sie das Formular unten auch dann ausfüllen müssen, wenn Sie bereits mit einem Mitglied unseres Teams für Forschung und neue Technologien über die Unterstützung Ihrer Forschungsarbeit gesprochen haben. Nur über das Online-Anfrageformular eingereichte Anträge werden berücksichtigt.

Hamilton Medical ist bereit, klinische Studien zu den Produkten des Unternehmens zu unterstützen, wenn diese mit den aktuellen Interessen von Hamilton Medical im Einklang sind. Antragssteller müssen gemäss den örtlichen Gesetzen und Vorschriften über die erforderlichen wissenschaftlichen, technischen und operativen Ressourcen für die Durchführung von klinischen Studien verfügen, die in der Norm ISO 14155 „Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen – Gute klinische Praxis“ beschrieben sind.

Wir bitten Sie, Ihren Antrag über das Online-Anfrageformular einzureichen. Die Einreichungen werden intern auf Vollständigkeit überprüft und vom Forschungsteam bei Hamilton Medical ausgewertet. Bei der Auswertung werden unter anderem die folgenden Punkte betrachtet:

• Wissenschaftliche Fragestellung, Hypothese oder Behauptung
• Durchführbarkeit der vorgeschlagenen Studie
• Vorgeschlagene Methodik
• Eindeutiger Nachweis, dass die Studie gemäss den ethischen und medizinischen Grundsätzen durchgeführt wird, die in den Richtlinien zur guten klinischen Praxis (GCP) beschrieben sind (z. B. GCP-Zertifizierung)
• Art der gewünschten Unterstützung
• Qualifikationen und Expertise des Prüfarztes
• Übereinstimmung mit der strategischen Planung von Hamilton Medical für die relevanten Produkte/Funktionen/Geräte
• Verfügbarkeit von Ressourcen bei Hamilton Medical
• Übereinstimmung des gewünschten Finanzierungsbetrags mit dem üblichen Marktpreis
• Potenziell problematische ethische Aspekte

Die Antragssteller werden benachrichtigt, sobald eine Entscheidung getroffen wurde.

Wird der Antrag genehmigt, müssen die folgenden Dokumente eingereicht und genehmigt werden, bevor die Unterstützung in die Wege geleitet werden kann:

• Eine vollständig ausgeführte Vereinbarung zwischen den Parteien, die ggf. Folgendes enthält: a) eine Vereinbarung über Leihgeräte, b) eine Vereinbarung zum Austausch von Daten und c) eine finanzielle Vereinbarung
• Die Zulassung durch eine Ethikkommission/institutionelle Prüfungskommission (EC/IRB) und/oder die zuständigen Gesundheitsbehörden

Durch das Einreichen Ihrer Unterstützungsanfrage bestätigen Sie, dass Sie unsere Datenschutzrichtlinie gelesen haben und mit deren Bedingungen einverstanden sind. Ausserdem sichern Sie zu, dass Sie zur Weitergabe von personenbezogenen Daten berechtigt sind. Bei der Einreichung erfasste personenbezogene Daten werden ausschliesslich dazu verwendet, den Vorschlag des Antragsstellers für eine klinische Studie zu beurteilen. Wird die Unterstützung zugesagt, können diese personenbezogenen Daten auch für den Vertragsabschluss genutzt werden. Nach Ablauf der Aufbewahrungsfrist werden Ihre personenbezogenen Daten aus unseren Systemen gelöscht.